FEASIBILITY
- Подбор исследователей и клиник
- Разработка опросников и анкетирование
- Анализ и оценка возможности проведения проекта в стране
ФАРМАКОНАДЗОР
- Подготовка, подача отчетов по безопасности в регуляторные органы
ЛОГИСТИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
- Логистическая поддержка (импорт/экспорт, расходные материалы для исследования)
- Организация хранения IMP и материалов исследования
- Выбор локальных поставщиков и контроль их работы
ПОДДЕРЖКА В ВОПРОСАХ ПО РЕГУЛЯТОРИКЕ
- Адаптация документов в соответствии с локальными требованиями
- Разработка документации исследования согласно локальным законам
- Получение одобрения МОЗ Украины и ЛЕК
- Заключение договоров с клиниками и исследователями, осуществление выплат
- Консультации по локальному законодательству в сфере медицины и фармации
МОНИТОРИНГ
- Проведение SSV, SIV, MV, COV. Визиты он-сайт или дистанционные
- Тренинги для исследователей и медицинского персонала
- Техническая поддержка по работе с оборудованием во время исследования
