FEASIBILITY
- Підбір дослідників та клінік
- Розробка опитувальників та анкетування
- Аналіз та оцінка можливості проведення проекту в країні
ФАРМАКОНАГЛЯД
- Підготовка, подання звітів з безпеки до регуляторних органів
ЛОГІСТИЧНА ПІДТРИМКА
- Логістична підтримка (імпорт/експорт, витратні матеріали для дослідження)
- Організація зберігання IMP та матеріалів дослідження
- Вибір локальних постачальників та контроль їх роботи
ПІДТРИМКА У ПИТАННЯХ З РЕГУЛЯТОРИКИ
- Адаптація документів відповідно до локальних вимог
- Розробка документації дослідження згідно з локальними законами
- Отримання схвалення МОЗ України та ЛЕК
- Укладання договорів з клініками та дослідниками, здійснення виплат
- Консультації щодо локального законодавства у сфері медицини та фармації
МОНИТОРИНГ
- Проведення SSV, SIV, MV, COV. Візити он-сайт або дистанційні
- Тренінги для дослідників та медичного персоналу
- Технічна підтримка щодо роботи з обладнанням під час дослідження
