В рамках сотрудничества мы выполняем следующие обязательства:
-
подбор международных научно-исследовательских проектов по интересующим Вас тематикам;
-
юридическое сопровождение совместной деятельности при выполнении клинических исследований;
-
предоставление необходимого оборудования для проведения клинического исследования;
-
управление финансами, включая расчет сумм, согласование бюджетов и контрактов, составление отчетов, инвойсов и учет наличных расходов. налоговое планирование;
-
помощь в проведении исследования, в том числе ведение всей документации на иностранном языке, консультирование по всем вопросам ведения протокола клинического исследования;
-
обеспечение визитов пациентов: организация и оплата транспортных расходов, питания, проживания и т.д. по отдельным договорам со спонсором;
-
подготовка к рутинным мониторинговым визитам спонсора/КИО и медицинский менеджмент визитов, разрешение проблемных вопросов;
-
подготовка визитов спонсора/КИО и их аудитов с целью контроля качества;
-
взаимодействие, разрешение проблемных вопросов;
-
подготовка инспекций регуляторных органов и их визитов, взаимодействие с ними и разрешение проблемных вопросов.
Все взаимоотношения между сторонами закрепляются контрактом в соответствии с требованиями законодательства Украины. Объем выполняемых нами задач будет оговариваться с Вами индивидуально.
Для центров, не имеющих информационной подготовки, материальной базы и требуемого оборудования, но желающих участвовать в клинических исследованиях, компания SMO UCT оказывает всестороннюю помощь.
В ряде случаев мы готовы предоставить опытный персонал для выполнения административных задач в исследовании, что позволяет команде центра сосредоточиться на выполнении клинической работы и общении с пациентами.
Мы всегда открыты для взаимовыгодного сотрудничества!