Учитывая многолетний опыт работы SMO UCT по проведению аудитов Спонсора и Регуляторных проверок, наша компания может предоставить широкий спектр услуг, связанных с клиническим
аудитом и контролем качества с учетом специфики локального законодательства Украины.
Мы предоставляем услуги по независимому аудиту исследовательского центра на любом этапе клинического исследования, а именно:
-
оценочный аудит (на этапе планирования клинического исследования);
-
аудит во время проведения клинического исследования (на предмет выполнения требований протокола и соответствия ICH GCP);
-
аудит заархивированных материалов (после завершения клинического исследования)
Мы также проводим подготовку исследовательского центра к любому
виду аудиторской проверки.