Враховуючи багаторічний досвід роботи SMO UCT з проведення аудитів Спонсору та Регуляторних перевірок, наша компанія може надати широкий спектр послуг, пов’язаних з клінічним аудитом і контролем якості з урахуванням специфіки локального законодавства України.
Ми надаємо послуги з незалежного аудиту дослідницького центру на будь-якому етапі клінічного дослідження, а саме:
-
оцінний аудит (на етапі планування клінічного дослідження);
-
аудит під час проведення клінічного дослідження (на предмет виконання вимог протоколу та відповідності ICH GCP);
-
аудит заархівованих матеріалів (після завершення клінічного дослідження)
Ми також проводимо підготовку дослідницького центру до будь-якого
виду аудиторської перевірки.